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Qualitätsmanagementsystem

Das eQMS ist ein allgemeines branchenübergreifendes elektronisches ISO 9001 Qualitätsmanagementsystem – sofort einsatzbereit für Sie.

Für Hersteller von Medizinprodukten ist eine spezielle Version verfügbar - geprüft und konform zu ISO 13485, MDR und MDSAP. Alle Versionen sind vollständig anpassbar und können mit Ihrem Unternehmen skaliert werden.

Allgemeines eQMS – ISO 9001

​Enthalten

  • Einrichtung und Erstvalidierung einer Confluence Cloud - Instanz in Ihrem Besitz

  • Implementierung von eQMS mit Qualitätshandbuch, Qualitäts- und Risikopolitik, QMS-Verfahren, allen erforderlichen Vorlagen - sofort einsatzbereit

  • Implementierung und Schulung der Benutzer

eQMS für Medizinprodukte- und IVD-Hersteller

Beachtung

  • Verordnung 2017/745 (MDR)

  • ENISO13485:2016

  • 21 CFR Teil 820, Teil 11, ...

  • MDSAP, ...

Inbegriffen

  • Einrichtung und Erstvalidierung einer Confluence Cloud - Instanz in Ihrem Besitz

  • Implementierung von eQMS mit Qualitätshandbuch, Qualitäts- und Risikopolitik, 26 QMS-Verfahren mit 78 Vorlagen - sofort einsatzbereit

  • Implementierung und Schulung der Benutzer

Fordern Sie Ihren Workshop an

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