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Qualitätsmanagementsystem
Das eQMS ist ein allgemeines branchenübergreifendes elektronisches ISO 9001 Qualitätsmanagementsystem – sofort einsatzbereit für Sie.
Für Hersteller von Medizinprodukten ist eine spezielle Version verfügbar - geprüft und konform zu ISO 13485, MDR und MDSAP. Alle Versionen sind vollständig anpassbar und können mit Ihrem Unternehmen skaliert werden.
Allgemeines eQMS – ISO 9001
​Enthalten
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Einrichtung und Erstvalidierung einer Confluence Cloud - Instanz in Ihrem Besitz
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Implementierung von eQMS mit Qualitätshandbuch, Qualitäts- und Risikopolitik, QMS-Verfahren, allen erforderlichen Vorlagen - sofort einsatzbereit
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Implementierung und Schulung der Benutzer
eQMS für Medizinprodukte- und IVD-Hersteller
Beachtung
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Verordnung 2017/745 (MDR)
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ENISO13485:2016
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21 CFR Teil 820, Teil 11, ...
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MDSAP, ...
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​Inbegriffen
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Einrichtung und Erstvalidierung einer Confluence Cloud - Instanz in Ihrem Besitz
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Implementierung von eQMS mit Qualitätshandbuch, Qualitäts- und Risikopolitik, 26 QMS-Verfahren mit 78 Vorlagen - sofort einsatzbereit
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Implementierung und Schulung der Benutzer